在自由度为n-1、置信水平为99% 处的Student-t 值是多少？

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.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 检出不可接受微生物该怎么处理？

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问 质粒是什么?

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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