生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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食品生产过程进行验证如何做？

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​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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问 注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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