动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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什么是 医疗器械EMC？

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医疗器械注册变更包括哪些？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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问 NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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