原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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清洁验证如何实施风险评估

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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