生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 什么是患者漏电流?

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问 红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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问 有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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问 医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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