ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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检定证书给到的数据如何使用？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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制造商如何确定设备的基本性能?

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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问 与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

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问 本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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问 有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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问 药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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问 单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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