请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

2798 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

1960 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

4516 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

1519 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

3750 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

2907 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

3457 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

2615 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

9681 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

919 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

2907 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

1427 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 滴定管使用注意事项？

2506 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

8662 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何确保实验室不搞混样品？

6216 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

3199 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

3161 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

3239 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

2782 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

2750 浏览 2 关注 1 回答 0 评论