企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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直接质量成本的一般构成比例是什么?

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菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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问 标准曲线如何检验？

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问 实验室检验数据修约规则的问题

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问 容量瓶试漏方法？

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 OOS流程怎么实施？

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 如何做好标准品的管理？

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问 简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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