配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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地标线是如何使用的？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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问 使用吸量管和滴定管注意事项？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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问 什么是pH标准缓冲溶液？

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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