临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 什么是方法检出限和定量限？

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 如何做好标准品的管理？

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问 如何判断你的pH计是否准确？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 标准品如何命名？

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