一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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采购计量器具的主要注意事项有哪些？

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PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 c（1/5KMn04）是什么意思？

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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问 标准曲线的做法依据？

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问 实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 什么是pH标准缓冲溶液？

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