什么是可重复使用医疗器械？

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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C级区能不能安装饮用水使用点？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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问 高锰酸钾滴定液是怎么配制与标定的

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 什么情况下实验室要做能力验证？

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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