当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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以药品为主的药械组合产品如何申报？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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问 医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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问 进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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