微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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医疗器械临床研究是否可以使用研究病历？

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分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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问 实验室做能力验证有什么用？

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问 简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 何为药物敏感性试验？

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问 Y=bX和二次曲线的选用？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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