固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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问 清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 更衣后段的静态级别问题？

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问 值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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问 在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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问 洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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