如何进行PLC系统的验证？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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什么情况下实验室要做能力验证？

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如何区分方法确认和方法验证

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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验证的定义有哪些？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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问 洁净室温湿度怎么验证检测

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问 高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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问 洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 洁净区消毒清洁有哪些？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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