关于口服溶液添加防腐剂的问题

10100 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

4088 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何配制pH标准缓冲溶液？

1348 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

7459 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

3079 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

2750 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

酸式滴定管如何装溶液？

2611 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

1248 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

7017 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

5123 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室内部校准适用范围？

1760 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 常用的菌种接种方法有哪些？

1741 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 PCR实验室污染了怎么处理？

8142 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

3273 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 什么是方法检出限和定量限？

1273 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 包装染色试验的染色剂如何配置？

3117 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是有证标准物质（CRM）？

2191 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 检验偏差有哪几种？

3344 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

6177 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样进行复验

7494 浏览 1 关注 1 回答 0 评论