什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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CHO表达系统有哪些优点？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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EDC系统花费高，没必要？

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 容量瓶试漏方法？

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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