负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

2727 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原料混批使用的问题？

1737 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

1471 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

7005 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

2793 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

2682 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

5943 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

2991 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

常用的载体有哪些？

1673 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

发酵用的培养基有哪些?

1107 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

996 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 细菌名称的拉丁化有何规律？

3350 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

2736 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

15785 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

3241 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

2598 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

3685 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌种编号意义？

2959 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌种的分离纯化方法有哪些？

1794 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 传代菌种怎么保存

4824 浏览 2 关注 1 回答 0 评论