已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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谁必须要开通新版MORE警戒系统账户？

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ISO 9001:2015标准中必须要建立的文件有哪些?

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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问 产气荚膜梭菌做冻存时是否需要保持厌氧状态？

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问 常用的菌种保藏方法有哪些？

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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