每次开机都必须做标准曲线？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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在化验室，是否有必要每次在仪器上执行测量/分析之后均执行审计追踪审核（ATR）？

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谁必须要开通新版MORE警戒系统账户？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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问 我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 产气荚膜梭菌做冻存时是否需要保持厌氧状态？

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问 菌种如何进行接种操作

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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