对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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组织如何去控制？

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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问 菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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问 API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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问 怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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