AQI与原来发布的API有什么区别？

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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什么样的情况下才需要做型式试验？

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医疗器械分类界定申请资料要求？

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maple是什么软件

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推荐医疗器械常用的学习网站？

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有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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ISO 11607系列标准和EN 868系列标准有什么区别

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什么是临床试验？

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医疗器械注册审评审批的时限要求？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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