配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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医疗器械临床试验分类？

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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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什么是BRH呢？它的作用是什么？

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过敏与自身免疫病的异同点是什么？

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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医疗器械标签包括哪些内容

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兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械

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问 什么是LDT？

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问 欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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问 分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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