鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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医疗器械创新审查流程是什么

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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气相色谱分流比是什么意思

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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QC080000是什么体系

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什么是位置公差？

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临床实验中协调研究者的角色是什么？

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测Cr时，发现仪器漂动很大，标曲都作不好，是什么原因呢?

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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