稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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纯化水的微生物检测用什么培养基？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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要检测味精中的铅，单位只有火焰，没有石墨炉。按国标法直接用干法灰化，效果不理想，求解决方法

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澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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问 澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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