体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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给水泵运行中发生振动的原因有哪些？

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体外诊断试剂疾病预后类型有哪些？

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骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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人体临床试验通常分为几期？

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偏差管理有哪些？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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仪器设备档案需要放哪些内容？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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问 原料药在ICH注册指南要求有哪些

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问 如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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问 如何选择起始物料？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 药品中的元素杂质内容有哪些？

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问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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