哪些临床试验应该注册?

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验证方式有哪些？

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可追溯性系统包括哪些内容

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一份完整的毒代动力学研究报告包括哪些内容？

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ISTA的包装测试项目包括哪些？

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供应商交期延误原因主要有哪些

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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问 中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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问 制药什么样的工艺变更算重大变更？

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问 变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 药用包材现在不用注册证了？

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问 对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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