第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 尺寸链的应用有哪些？

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问 零件受弯扭合成载荷，校核时应该选用第几强度理论？

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问 常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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问 集控发生水冲击的原因有哪些？

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问 汽轮机轴向位移增大的主要原因有哪些？

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问 一个液压缸，受到外载的强烈冲击，最极端情况可能是什么？

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问 汽轮发电机组振动故障诊断的一般步骤？

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问 热态启动时，防止转子弯曲应特别注意哪些方面？

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问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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问 防止汽轮机超速的措施有哪些？

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