植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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医疗器械临床评价路径有几种？

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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