已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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问 美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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问 已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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问 MAH（B证企业）变更持有人，同时变更生产场地，怎么进行变更？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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