EAC认证和EAEU注册这二者的关系?

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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问 什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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问 如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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