什么是制程能力？

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气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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生产管理中什么是6s、8s、12s

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什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 ​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 什么是FIC？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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问 生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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