医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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生物相容性的检测项目有哪些？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 安全柜的分类？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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