医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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什么是LDT？

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什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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注册人制度提交材料时应注意什么？

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3类和4类需要做临床吗，还是只做BE？有什么法规依据？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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什么是关键工序和特殊工序？

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 实验室“三废”如何处理？

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问 滴定管读数应遵守下列规则？

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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问 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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