临床试验中的SOP是什么？

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食品添加剂中的人造甜味剂阿斯巴甜可能会致癌吗？

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纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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食品生产过程进行验证如何做？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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问 原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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