医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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什么是AEC-Q认证？

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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什么是质量成本Quality Cost?

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什么 PCPA 评审?

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.为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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医用口罩执行标准是什么

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平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 EMA是什么机构

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问 创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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问 加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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问 如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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问 7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

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问 在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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