目视管理能起到什么样的作用？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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什么是“赫尔辛基宣言”？

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采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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做Ca元素的火焰回收大致在30-50%之间,再做Ca的回收实验回收率在155-165%之间,30%和166%这样的回收率告诉我什么样的信息呢？

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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问 变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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问 生物类似药的适用范围？

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问 申请人在获得备案号后30天，如总局无意见即可自行开展BE试验吗？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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问 中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 如何选择起始物料？

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问 关于委托检验该如何理解

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