什么是交叉试验设计？

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How should blank forms be controlled?

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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临床试验中协调研究者是指什么？

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How does FDA recommend data integrity problems be addressed?

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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问 变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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问 原料药稳定性测定粒径的意义？

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问 《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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问 已上市药品想更改用法用量，加上小儿用量减半，走什么程序？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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问 投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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问 外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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问 对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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