EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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校准后的误差值是否需要修正？

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 什么是Meta 分析？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 临床数据获取协调标准是什么？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 试验方案的目的是什么？

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问 什么是合格的研究者？

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