《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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20%的放大病例数是什么意思？

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通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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新版ISO 17025：2017中方式A和方式B是什么意思？

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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din标准是什么？

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临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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