通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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完成AEC-Q认证的产品是否就能全球通用？

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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器械的通用安全性和性能要求？

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NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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问 对NB提出的严格要求？

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 EMDN是如何建立的？

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问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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