SDS的内容有什么？MSDS报告编制规范?

1275 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

完成AEC-Q认证的产品是否就能全球通用？

704 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

3637 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

4922 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

2188 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

食品配料表应如何规范标示？

809 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

2495 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

2034 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

3982 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品规范包含哪些内容?

4996 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

2704 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

1623 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

1921 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR完善临床评价相关要求?

2108 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

2397 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 器械的通用安全性和性能要求？

2085 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

2189 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

2986 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

1601 浏览 1 关注 0 回答 0 评论