哪些临床试验应该注册?

2839 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

1165 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

2202 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

2474 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验设计的基本要素有哪些？

3582 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

2667 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

2473 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

782 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

2806 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

2714 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床实验中知情同意核查哪些内容

3182 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中的中心实验室数据是什么？

3277 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪个部门负责伦理审查？

6742 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 CDISC语义标准是什么？

3169 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

5297 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

1253 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

3784 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试验方案偏离的分类是什么？

3367 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

6761 浏览 1 关注 1 回答 0 评论