试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 什么是临床试验方案？其目的是什么？

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问 什么是GCP？

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问 免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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