临床试验前为什么要进行伦理审查？

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已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 知情同意书（IC）给病人吗？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 各期试验应由哪些人员来主持？

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