IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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试验中如何采集血样？

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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临床试验中问题查询表是什么？

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药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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哪些临床试验应该注册?

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 什么是盲法试验？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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