关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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电子内窥镜如何划分注册单元？

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在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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对原料药供应链的文件和验证的期望是什么？

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金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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问 按药品管理的药械组合产品有哪些？

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问 药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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问 数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 什么是溶解度参数？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 生产许可证增项需要做什么工作？

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问 《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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