医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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问 什么是BRH呢？它的作用是什么？

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问 KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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问 EMA是什么机构

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问 什么是污染控制策略（CCS）？

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