如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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什么是BE预试验？

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ISO 9001:2015标准主要有什么变化

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更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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什么 PCPA 评审?

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实验室做能力验证有什么用？

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RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 什么是床旁即时检测(POCT)？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 CDISC语义标准是什么？

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问 对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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