什么是移动医疗器械？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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什么是“元数据”

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血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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什么是GxP

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OC曲线与AQL有什么关系？

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医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 常见的稽查对象是谁？

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问 何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 谁应负责撰写试验总结报告？

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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