药敏试验有哪些方法？

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检定与校准定义是什么？

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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抽样检验方案的设计依据是什么？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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在临床试验中如何保护受试者？

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如何对试验用药品计数？

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纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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问 什么是严重不良事件？

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问 临床批件的有效期多长？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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