清场和清洁的区别是什么？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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JJF、JJG、GB有什么区别

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什么是可靠度和置信度？

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体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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什么是PDCA

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什么是产品特性？

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什么是体外诊断试剂的检测系统

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OOS/OOE/OOT有什么不同？

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什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 什么是平行组试验？

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问 人体临床试验通常分为几期？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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