药典所列控制菌及培养基

医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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那个中国药典怎么下载呢？我想要第一部的

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《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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哪些产品需要申请NOM认证？

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常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果？

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SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

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冷库验证需要验证哪些项目？

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设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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ISO 13485:2016中有哪些强制性程序？

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 无菌检查为何需要14天培养期？

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问 这是什么菌？

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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