如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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制剂批量变更需不需要做工艺验证，制剂部分不涉及总混.

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药物制剂中元素杂质的来源？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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我的内容真实、未侵权，为什么会被处理？

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D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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