骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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质量控制都包含哪些内容？

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 这是什么菌落呢

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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