一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

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