关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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引起ELISA测定错误结果的原因有哪些

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无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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问 什么叫标准加入法？

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问 使用吸量管和滴定管注意事项？

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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